澤眾流體工藝系統部(bu)設計(ji)生產的(de)配(pei)液系統,符合中國GMP、歐盟(meng)GMP、美國CGMP的要求,集成CIP站,可對全套配(pei)液系(xi)統(tong)進行清(qing)洗(xi)和滅菌。具有CIP/SIP功能的配液系統(tong)廣(guang)泛應用于大輸(shu)液(ye)、小(xiao)容量注射劑、凍干(gan)原料藥和粉針(zhen)劑、口服(fu)液(ye)以及疫苗、血液制品、滴眼液等(deng)多(duo)種(zhong)產品。
依據(ju)物(wu)料特(te)性(流動性、剪切力耐受程(cheng)(cheng)度(du)、熱敏性、腐蝕程(cheng)(cheng)度(du)等(deng)),進行(xing)工藝設計(ji)、設備(bei)選(xuan)型(xing)、材質選(xuan)擇。
符合ASME BPE的潔(jie)凈設計,使用(yong)3D軟件前(qian)瞻性設計,確保無(wu)死角和(he)最小物(wu)料殘(can)留,便于操作和(he)維護。
模塊化建造和現場(chang)的安(an)裝調試,提高(gao)產品(pin)質(zhi)量(liang)。
實行CIP、SIP、生產(chan)配(pei)方(fang)化管理(li),滿足批處理(li)生產(chan)需求。
提供DQ、IQ、OQ的方(fang)案和執行,協助進行PQ。
符合GMP,美國FDA,歐盟EMA,WHO GMP。


